Zweckbestimmung
Pelottech Silikonpelotten sind individuell nach Maß angefertigte Medizinprodukte, die Teile des Körpers umschließen oder nahe an Teilen des Körpers anliegen, um Kompression und/oder funktionelle Unterstützung zu bieten.
- Die Ausmaße einer individuellen Silikonpelotte PeloPad3D werden von qualifiziertem Fachpersonal anhand von 3D-Scans und Fotoaufnahmen detailliert ermittelt.
- Ausprägung, Stärke, Form und Größe werden entsprechend den ermittelten anatomischen Gegebenheiten und Bedürfnissen der Trägerin/des Trägers individuell designt und gefertigt.
- Jede PeloPad3D Silikonpelotte ist ein Unikat und nur für diese Patientin/diesen Patienten bestimmt.
- Individuell gefertigte Pelottech Silikonpelotten sind nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
- Die PeloPad3D Silikonpelotten sind für den mehrfachen Gebrauch an einer einzigen Person vorgesehen.
- Pelottech Silikonpelotten sind nicht steril. Sie können direkt auf der Haut, aber nur auf intakter/verheilter Haut, getragen werden.
- Silikonpelotten sind für den täglichen Gebrauch und zum Tragen über längere Zeiträume bestimmt.
Anwendungsbestimmung
- Die Anwendung und der Gebrauch der individuellen PeloPad3D Silikonpelotte soll ausschließlich nach medizinischen und hygienischen Gesichtspunkten erfolgen.
- In der Regel in Kombination mit einer Kompressionsversorgung.
- Auf der ärztlichen Verordnung ist die Angabe der Zweckbestimmung in Verbindung mit der Indikation erforderlich.
- Die Abgabe erfolgt nur durch qualifiziertes Fachpersonal.
- Die Patienten wurden fachgerecht in den Gebrauch und die Pflege ihres Medizinproduktes eingewiesen.
- Pelottech Silikonpelotten sind im vorgesehenen Einsatzbereich schweiß-,feuchtigkeits-, wasser-, salz- und chlorwasserbeständig.